抢占行业制高点——华药集团推进生物技术产业化三步曲

第8版(科技)
专栏：

　　抢占行业制高点
　　——华药集团推进生物技术产业化三步曲
　　吕渭川
　　我国生物技术开发的实验室研究虽然正在接近国际前沿，但产业化方面却远远落后于发达国家。为使民族医药工业尽快赶上国际先进水平，为赢得入世后的巨大冲击与挑战，作为国内规模最大的制药企业，华北制药集团充分利用几十年来开发传统生物技术优势，在国内制药业率先开始了现代生物技术研究，并探索出一条产业化发展的道路。
　　强化自我——
　　建成现代化实验和中试系统
　　为加强生物技术药品的成果转化和加速其产业化进程，华药集团在原有实验室基础上投资改建了具有现代化水准的细胞室、生测室、基因工程室、微生物室、纯化室、常用仪器室等6个研究室，拥有各种仪器设备166台套，其中关键仪器设备均为进口的国际领先设备。
　　为使实验室技术顺利过渡到产业化，建立起实验室成果向产业化转化的桥梁，华药改建了两个生物技术产品中试车间和两个中试研究系统，总面积为2600平方米，拥有主要仪器设备145台套，可分别用于各种基因工程细胞和基因工程菌所表达产品的中试生产和中试研究开发，从而将生物技术药物的研发生产有机结合，把上下游技术有机结合，形成了从基因克隆、基因表达、发酵培养工艺、纯化工艺、制剂工艺到产物分析等一整套研发体系。建成了我国首座符合国际GMP标准，目前国内规模最大，硬件水平最好的生物工程药品基地——金坦工程。
　　在实验室与中试技术已掌握得相当成熟的前提下，为使所研发的基因工程药物迅速产业化，华药遵循高起点的原则，跨出国门，与国外公司合作设计，建成了符合国际标准的现代生物技术药品产业化基地。该基地占地面积3.2万平方米，项目总投资3亿元，采用了世界上最先进的生产设备，主体厂房采用全封闭钢结构模块式建筑，由高水准的国际工程公司实施交钥匙工程。金坦工程是我国首座符合国际GMP标准，国内规模最大、硬件水平最高的生物工程药品基地，可年产生物技术产品数百万支。
　　突出特色——
　　创立生物技术产业化运行机制
　　华药完善了以制度创新为重点的企业改革和以技术创新为核心的企业技术进步。在以制度创新为重点的企业改革中进行了股份制改造。公司相继从股票市场上筹集资金10.7亿元人民币，通过建立16个合资合作企业，引进外资7000万美元；通过租赁和兼并12家企业，实现了低成本扩张，并组建了多种资产形式的联营企业，实现了资产结构向多元化方向发展的目标。1996年初，华药集团有限公司成立，华药从过去的工厂制转为公司制，标志着华药以建立现代企业制度为目标的改革进入一个新阶段。
　　华药集团公司在技术创新，尤其在生物技术开发方面进行了积极探索。首先为确立组织保证，调整并加强了科技委员会的机构，使集团公司的生物技术开发工作再次明确定位在决策层。与此同时在原技术中心基础上，配合技术创新，完善了技术开发部、国际部、工程部、规划设计院的设置；重新修订了《科研及新产品研制管理办法》等多项规章制度；完善了科技大会制度；并且建立了集团公司工程咨询委员会、技术咨询委员会、知识产权办公室和科协等组织机构，进一步完善了生物技术产业决策体系和决策管理程序，使生物技术产品得以进入“超前研究——产品开发试制——形成生产能力——生产工艺改进”的良性循环过程。
　　迎接挑战——
　　形成生物产业化主线
　　随着中国入世进程的加快和市场竞争的加剧，开发具有自主知识产权的产品已成为企业生存发展的燃眉之急。
　　华药在人、财、物等多方面加大投入，有计划、有步骤，分期、分批地开发出一系列创新产品：如基因工程乙肝疫苗、人粒细胞——巨噬细胞集落刺激因子和人粒细胞集落刺激因子，重组人红细胞生成素，环孢素系列产品，去甲基万古霉素等科技含量高、产品附加值高、市场好的创新药物，使华药获得了高效益的市场回报。其中华药新药研发中心以这些创新药物为主导，仅1999年一年就实现销售收入3644万元，实现利润2152万元。
　　1994年以来，华药开发新品种、新规格、新剂型产品50余项，其中39种产品取得了生产文号并投入生产。华药集团新产品销售收入1997年、1998年、1999年分别达到6.13亿元、6.60亿元和7.13亿元。1999年利税额达到8600万元。
　　高水平的生物工程产品基地的建成，使华药完成了从传统生物技术产品向现代生物技术产品的结构调整，在技术水平方面尤其是市场价值观念方面上了一个台阶。
　　金坦工程的意义不仅仅在于国际水准的生物技术生产流程和世界领先的生产工艺，其中还蕴含许多产业化成果，呈现出高水平、大容量和多功能的特征。该工程一改国内生物技术生产线仍是实验室的简单放大的现状，使我国生物技术产业化实现了与国际水平的对接。这种高起点介入，高效益回报的战略选择，为华药抢占生物技术制高点奠定了坚实基础。