八百多企业通过GMP认证
第5版(经济专页)专栏:
八百多企业通过GMP认证
本报讯国家药品监督管理局自组建以来,积极监督实施《药品生产质量管理规范》(国际通称GMP),目前已取得一定成效。截至2001年7月26日,国家药监局已向867家企业颁发了1032张“药品GMP证书”。
据悉,为加大药品监督管理力度,加快药品GMP认证步伐,国家药监局已研究决定,将原计划2005年底前所有药品生产必须符合GMP要求的规定,提前到2004年6月30日前所有药品制剂和无菌原料药生产必须符合GMP要求,通过GMP
认证。国家药监局统计显示,目前血液制品的GMP认证工作已经全部完成,36家血液制品生产企业通过GMP认证,未通过GMP认证的血液制品生产企业已经停产。
粉针剂、大容量注射剂的GMP认证工作也已按计划完成。全国原有粉针剂生产资格企业450家,现已取得“药品GMP证书”的企业321家,占总数的71.3%。原有大容量注射剂生产资格企业393家,通过认证226家,占总数的57.5%。
(郭耀轩)

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