美国专在外国人身上搞药物试验

【美国《华盛顿邮报》12月18日文章】题：猎人者令监督机构应接不暇
随着制药公司把药物试验转向规则不严、成本较低，以及病人容易轻信医生的地区，兴旺发达的海外药物试验正在改变药物临床试验，以及审批的方式。追求利润的公司向外国医生提供优厚的费用，让他们招募受试者，以便能够更快地完成针对人的临床试验，并且把药物推向市场。调查发现，有时这些公司测试的药物非常危险，因此根本不能在美国进行这类测试。
根据对世界各地医生、卫生官员和病人的调查表明，药物测试的全球化导致生产厂商日益受利润左右，在这个领域中没有哪家监督机构能够看清全局的情况，或者有效地对这些测试进行检查。对美国人来说，这意味着药店里一些最新药物是在没有美国监督机构存在的情况下进行测试的，有时测试地点是在几乎没有监督人员，或者通常不测试药物安全性和有效性的国家。
美国食品与药物管理局负责监管人类药物测试的副主任斯坦·伍伦说："我觉得这很恐怖。随着药物测试的速度越来越快，也许我们这套监督系统会应接不暇。"
美国食品与药物管理局曾经拒绝批准加利福尼亚的马克西姆公司在美国人身上测试一种肝病药物，管理局希望这家公司首先在动物身上做更多的药物安全性测试。于是这家公司去了俄罗斯。去年，在3个星期之内俄罗斯医生选了149名病人参加测试，但是这家公司没有告诉这些医生美国食品与药物管理局的担心。
在前苏联的测试使马克西姆公司避免了因为延迟而可能造成的数百万美元损失。这家公司说它并没有逃避美国食品与药物管理局的规定，并且遵守了俄罗斯的规定。
尽管海外药物测试目前很盛行，但是迄今还无法获得全面的统计数据。在美国实际上没有信息披露海外药物测试的数量、谁在参加测试和监督、遵循的是什么规则，以及会造成什么危险等。